“遂寧市兩家醫(yī)療機構(gòu)先后有23名患者在使用脊柱骨水泥進行外科手術(shù)后,陸續(xù)出現(xiàn)傷口疼痛等醫(yī)療器械不良反應……”11月16日,由四川省藥監(jiān)局、遂寧市人民政府主辦,重慶市藥監(jiān)局協(xié)辦,遂寧市市場監(jiān)管局、大英縣人民政府承辦的“2023年四川省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件Ⅲ級(較大)應急演練暨Ⅱ級(重大)預警推演”活動,在遂寧市大英縣舉行。本次演練模擬在醫(yī)療機構(gòu)使用集采中選產(chǎn)品(骨水泥)導致20余名病人發(fā)生不良反應情形下,市、縣兩級政府先后按照事件發(fā)生與報告、初步調(diào)查與預警、Ⅳ級應急響應、事態(tài)擴大、Ⅲ級應急響應、聯(lián)合調(diào)查、輿情處置、響應終止、新聞發(fā)布、后期處置等流程進行應急處置。其中,Ⅲ級(較大)應急演練采取現(xiàn)場實戰(zhàn)、真人演示與模擬現(xiàn)場、視頻錄播相結(jié)合的方式,逐科目、分層次進行;Ⅱ級(重大)預警推演,采取播放視頻方式進行。當天,來自國家藥監(jiān)局,四川省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳、省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥檢院,重慶市藥監(jiān)局、重慶市部分區(qū)(縣)市場監(jiān)管局等單位代表在演練現(xiàn)場進行了觀摩。四川省藥監(jiān)局相關負責人表示,此次演練是加強應急管理、提升應急能力的一項重要舉措,也是扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化的重要手段,更是學習貫徹落實《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設規(guī)劃綱要》、深入推進川渝醫(yī)療器械一體化融合監(jiān)管的重要行動。
來源網(wǎng)址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/art/2023/art_64ed6072f41b4708a2199a9c47bb6b43.html
“遂寧市兩家醫(yī)療機構(gòu)先后有23名患者在使用脊柱骨水泥進行外科手術(shù)后,陸續(xù)出現(xiàn)傷口疼痛等醫(yī)療器械不良反應……”11月16日,由四川省藥監(jiān)局、遂寧市人民政府主辦,重慶市藥監(jiān)局協(xié)辦,遂寧市市場監(jiān)管局、大英縣人民政府承辦的“2023年四川省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件Ⅲ級(較大)應急演練暨Ⅱ級(重大)預警推演”活動,在遂寧市大英縣舉行。本次演練模擬在醫(yī)療機構(gòu)使用集采中選產(chǎn)品(骨水泥)導致20余名病人發(fā)生不良反應情形下,市、縣兩級政府先后按照事件發(fā)生與報告、初步調(diào)查與預警、Ⅳ級應急響應、事態(tài)擴大、Ⅲ級應急響應、聯(lián)合調(diào)查、輿情處置、響應終止、新聞發(fā)布、后期處置等流程進行應急處置。其中,Ⅲ級(較大)應急演練采取現(xiàn)場實戰(zhàn)、真人演示與模擬現(xiàn)場、視頻錄播相結(jié)合的方式,逐科目、分層次進行;Ⅱ級(重大)預警推演,采取播放視頻方式進行。當天,來自國家藥監(jiān)局,四川省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳、省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥檢院,重慶市藥監(jiān)局、重慶市部分區(qū)(縣)市場監(jiān)管局等單位代表在演練現(xiàn)場進行了觀摩。四川省藥監(jiān)局相關負責人表示,此次演練是加強應急管理、提升應急能力的一項重要舉措,也是扎實推進醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化的重要手段,更是學習貫徹落實《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設規(guī)劃綱要》、深入推進川渝醫(yī)療器械一體化融合監(jiān)管的重要行動。
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